基因工程單克隆抗體的來由
抗體開發技術始于18世紀末。1890年，以Behring為代表的科學家率先用**動物的方法獲得多克隆抗體。1975年，Kohler和Milstein發明了雜交瘤單克隆抗體技術，該技術開創了抗體生產和使用的新紀元。雜交瘤單克隆抗體技術是在動物細胞培養和動物細胞融合的基礎上發展起來的，該技術完善了極微量蛋白質的檢測技術， Kohler和Milstein因此分享了1984年的諾貝爾生理醫學獎。
雜交瘤技術的技術基礎是動物細胞融合和細胞培養技術。在獲得廣泛應用的同時，雜交瘤單克隆抗體也逐漸顯示出其制備周期長、批間差異大等缺點。近年來，在Nature等權威雜志上發表了一系列討論抗體質量問題的文獻。例如，在2015年2月份Nature的一篇評論文章中，來自New Mexico, Los Alamos國家實驗室的Andrew Bradbury和其他100多位科學家聯名作者提出了一個顛覆性的方法用于抗體生產和銷售。他們建議只使用已經定義到DNA序列水平的抗體，并通過組織工程的重組細胞的方式來生產抗體。這可以大大降低抗體生產產生的差異性。
以體外重組為技術基礎的基因工程抗體制備技術起源于上世紀90年代。1994年，Winter等率先以基因工程方法制備單克隆抗體。經過20年的積累和發展，基因工程抗體技術已逐步走向成熟。
什么是基因工程單克隆抗體?
基因工程抗體又稱重組抗體， 是指利用重組DNA及蛋白質工程技術對編碼抗體的基因按不同需要進行加工改造和重新裝配，經轉染適當的受體細胞所表達的抗體分子。
基因工程單克隆抗體技術包括噬菌體展示、核糖體展示、酵母細胞展示、哺乳動物細胞展示等體外展示技術。
目前應用*廣泛，也是*成功的即噬菌體展示技術。通過噬菌體展示技術開發出的Humira、Ramucirumab等單克隆抗體**已經廣泛應用于臨床，特別是Humira，年銷售額已連續數年突破百億美元。
什么是噬菌體展示技術?
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